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      郑州执业药师培训哪个好

      发布时间:2018-09-03来源:中华网发布人:继续
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      药物生产的管理:

      (一)批生产记录的要求及其保存期限

      1. 要求

      批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名。

      记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂?#27169;?#26356;改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认。

      2. 保存期

      批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后一年。

      未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存三年。

      (二)生产操作应采取的防止药品污染和混淆的措施

      1.生产前应确认无上次生产遗留物;

      2.应防止?#26223;?#30340;产生和扩散;

      3.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进?#26657;?

      有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施。

      4.生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染;

      5.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等?#21050;?#26631;志;

      6.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材。不同药性的药材不得在一起洗?#21360;?#27927;涤后的药材及切制和炮制品不宜?#30701;?#24178;燥。

      (三)批包装记录?#21738;?#23481;

      1.待包装产品的名称、批号、规格;

      2.印有批号的标签和使用说明书以及产品?#32454;?#35777;;

      3.待包装产品和包装?#29287;系牧?#21462;数?#32771;?#21457;放人、领用人、核对人签名;

      4.已包装产品的数量;

      5.前次包装操作的清场记录(?#21271;荊?#21450;?#25964;?#21253;装清场记录(正本);

      6.?#25964;?#21253;装操作完成后的检验核对结果、核对人签名;

      7.生产操作负责人签名。

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